A Frontin újra a patikák polcain
Az Egis Gyógyszergyár Zrt. közleménye szerint a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) befejezte a Frontin 0,25 mg tabletta vizsgálatát, és megállapította, hogy a gyógyszer érintett gyártási tételeiben nem találtak minőségi hibát, így a betegbiztonsági kockázat sem áll fenn. Ennek eredményeképpen a gyógyszer ismét elérhetővé vált a betegek számára.
Az NNGYK korábban, június közepén felfüggesztette a Frontin néhány tételének forgalmazását, miután egy követő stabilitás vizsgálat során a gyógyszer egy szennyeződés tekintetében nem felelt meg a specifikációban szereplő határértékeknek. A gyógyszer 25°C / 60% RH körülmények között végzett 12 hónapos vizsgálata során mért eredmények nem voltak megfelelőek, ami miatt az NNGYK azonnali hatállyal elrendelte a gyógyszer egyes tételeinek visszahívását.
A gyártó tájékoztatása alapján az NNGYK a mai napon határozatban feloldotta a korábbi felfüggesztést, mivel a gyógyszer érintett gyártási tételeiben nem találtak minőségi hibát, így a betegbiztonsági kockázat sem áll fenn. Ez azt jelenti, hogy a korábban felsorolt gyártási tételszámú készítmények ismét alkalmazhatók a betegek számára.
A felfüggesztés a Frontin 0,25 milligrammos tablettáinak H88A0823, H89A0823, H42A0123, H43A0123, H44A0123, H45A0123, H46A0123, H47A0123, H48B0223, H49A0223, H50B0223, H51A0223, H53A0223, H54A0223, H55A0223, H56A0223, H57A0223, H58A0223, H59A0223, H60A0223, H61A0223, H62A0223, H63A0223, H71A0723, H72A0723, H73A0723, H74A0723, H75A0723, H76A0723, H77A0723, H78A0723, H79A0723, H80A0723, H81A0723, H82A0723, H83A0723, H85A0723, H86A0823 és H87A0823 gyártási számú tételeire vonatkozott.
Az NNGYK teljes határozatát a gyártó hivatalos közleményében található linken keresztül érhetik el az érdeklődők.
