A Frontin tablettákra vonatkozó tiltás feloldása
Az Egis Gyógyszergyár Zrt. által gyártott Frontin 0,25 mg tabletta korábbi felfüggesztését és alkalmazását megtiltó határozatot eltörölte az NNGYK.
A Nemzeti Népegészségügyi- és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) korábban, június 19-én azonnali hatállyal felfüggesztette a Frontin nevű, alprazolám hatóanyagú nyugtató egyes tételeinek forgalmazását. A döntés hátterében egy bejelentés állt, amely szerint a gyógyszer követő stabilitás vizsgálata során a 12. havi időpontnál 25°C / 60% relatív páratartalom körülmények között nem megfelelő eredményt mértek egy szennyeződés tekintetében.
A vizsgálatok és adatok további elemzése után az NNGYK megállapította, hogy a gyártási tételek minőségi hibától mentesek, és betegbiztonsági kockázatot nem jelentenek. Ennek eredményeképpen a korábbi határozatot visszavonták, így a Frontin 0,25 mg tabletta ismét szabadon forgalmazható és alkalmazható.
