Frontin nyugtató kivonása a magyar piacról

Az NNGYK azonnali hatállyal kivonta a forgalomból a Frontin 0,25 mg-os tablettáinak több tételét, mivel egy szennyeződés miatt nem feleltek meg a specifikációknak - írja az Economx.

A Nemzeti Népegészségügyi- és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) határozatot hozott a Frontin nevű, alprazolám hatóanyagú nyugtató egyes tételeinek azonnali piacról való kivonásáról. A hatóság a gyógyszer több tételét érintő intézkedést a minőségi problémákra hivatkozva rendelte el.

A visszavonásra kerülő tételek széles körűek, többek között a H88A0823, H89A0823, H42A0123, H43A0123, H44A0123, H45A0123, H46A0123, H47A0123, H48B0223, H49A0223, H50B0223, H51A0223, H53A0223, H54A0223, H55A0223, H56A0223, H57A0223, H58A0223, H59A0223, H60A0223, H61A0223, H62A0223, H63A0223, H71A0723, H72A0723, H73A0723, H74A0723, H75A0723, H76A0723, H77A0723, H78A0723, H79A0723, H80A0723, H81A0723, H82A0723, H83A0723, H85A0723, H86A0823 és H87A0823 gyártási számú tételeit érinti.

A hatóság döntését egy bejelentés váltotta ki, amely szerint a nyugtató hatású tabletta követő stabilitás vizsgálata során a 12. havi időpontnál 25°C / 60% relatív páratartalom körülmények között nem megfelelő eredményeket mértek egy szennyeződés tekintetében. Ez a felfedezés arra utal, hogy a gyógyszer nem felel meg a specifikációban előírt határértékeknek.

A minőségi hiba gyanúja miatt az NNGYK úgy döntött, hogy a kivizsgálás befejezéséig felfüggeszti a felsorolt tételek forgalmazását és alkalmazását, valamint megtiltja azok használatát.