Az Egoropal injekció visszahívása
A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) az Egoropal 75 mg retard szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben nevű gyógyszer egyik tételét azonnal kivonta a forgalomból.
Lengyelországból érkezett jelzésre reagálva az NNGYK az 4201477 gyártási számú tétel visszahívását rendelte el az egészségügyi szolgáltatóktól. A döntés oka, hogy az Európai Gyorsriasztási Rendszeren keresztül 2024. május 8-án érkezett értesítés szerint a Lengyel Hatóság OMCL Laboratóriuma megállapította: a készítmény egy másik, 4201475 gyártási számú tételének részecskeméret-eloszlása nem felel meg a specifikációban megadottaknak.
Az NNGYK a jelzés alapján 2024. május 10-én hivatalból eljárást indított a gyógyszer feltételezett minőségi hibájának kivizsgálására. A vizsgálat során kiderült, hogy bár a problémás 4201475 gyártási számú tétel nem került magyarországi forgalomba, a Magyarországon elérhető 4201477 gyártási számú tétel ugyanabból az ömlesztett tételből származik.
