Doxycyclin-PannonPharma kapszulák visszahívása
A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) május elején és a múlt héten összesen négy Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula tételt vont ki a forgalomból, és rendelkezett azok egészségügyi szolgáltatóktól és patikákból történő visszahívásáról is.
Az NNGYK május 8-án hozott döntést a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula (OGYI-T-03545/03) egyik tételének, melynek gyártási száma 38770523, a forgalomból való kivonásáról és a termék visszagyűjtéséről az egészségügyi szolgáltatóktól.
Az intézkedésre azért került sor, mert az érintett tétel zöld színű kapszuláinak felszínén fehér poros szennyeződést észleltek a gyárilag lezárt bliszteren belül, amit a hatóság a gyógyszer hatóanyagaként azonosított.
Május 22-én további három tétel, a 38770523, 38780523 és 38360323 gyártási számú készítmények ellenmintáin is szennyeződést találtak, így ezek is érintettek lettek a minőségi hibában.
Müller Cecília országos tiszti főorvos közölte, hogy a minőségi hiba miatt rendelték el a három Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula visszahívását és a forgalomból való kivonását.
Tekintettel arra, hogy helyettesítő készítmény rendelkezésre áll, továbbá arra a körülményre, hogy a gyógyszer külleme megingathatja a betegnek az előírt terápiába vetett bizalmát, ezért az NNGYK a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula (OGYI-T-03545/03) elnevezésű gyógyszer 38770523, 38780523, 38360323 gyártási számú tételéinek a forgalomból történő kivonásáról és annak egészségügyi szolgáltatóktól történő visszagyűjtéséről döntött.
A gyógyszer különböző fertőzéses megbetegedések kezelésére szolgáló úgynevezett széles spektrumú antibiotikum, a baktériumok szaporodását gátló készítmény.